[ISO 9001:2015] Danh sách tài liệu ISO 9001:2015 bắt buộc

Danh sách các tài liệu ISO 9001:2015 theo yêu cầu tiêu chuẩn là gì ? Hồ sơ bắt buộc ISO 9001:2015 là gì 

Một trong những các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 là Doanh nghiệp phải xây dựng và áp dụng các quy trình bắt buộc. Thông thường yêu cầu điều khoản sẽ được cụ thể hóa bởi tài liệu.

Do đó, Doanh nghiệp cần phải nắm được tài liệu ISO 9001 là bắt buộc ? Có bao nhiêu tài liệu được yêu cầu trong tiêu chuẩn ISO 9001?

Vì vậy, chúng tôi đã liệt kê danh sách các tài liệu ISO 9001 theo yêu cầu là bắt buôộc phải có dạng văn bản. Dưới đây không chỉ các tài liệu bắt buộc ISO 9001 mà còn các tài liệu được sử dụng phổ biến nhất để thực hiện ISO 9001.

Trước khi đi vào nội dung. Doanh nghiệp cần lưu ý 1 điều rằng. Tài liệu bắt buộc có nghĩa là trong yêu cầu của Tiêu chuẩn có ghi dòng chữ “Tổ chức phải duy trì thông tin dạng văn bản..”. Ví dụ: Điều khoản 6.1 như hình bênTài liệu bắt buộc ISO 9001

Nó có nghĩa là đây chỉ là danh sách các yêu cầu mà ISO bắt phải có tài liệu văn bản hóa. Nó không có nghĩa là Doanh nghiệp chỉ cần đáp ứng các yêu cầu cơ bản này.

ISO yêu cầu Doanh nghiệp phải đáp ứng tất cả các điều khoản. Doanh nghiệp phải thực hiện hành động để đáp ứng yêu cầu. Một số các yêu cầu (như phần dưới đây) là bắt buộc doanh nghiệp phải có văn bản chứng minh. Còn ngoài ra Doanh nghiệp ban hành tài liệu là văn bản hay dạng thông tin khác là tùy doanh nghiệp.

CÁC TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ BẮT BUỘC ISO 9001:2015

Tài liệu ISO 9001:2015 bắt buộc văn bản hóa

Dưới đây là các tài liệu bạn cần sản xuất nếu bạn muốn tuân thủ ISO 9001:2015. (Xin lưu ý rằng một số tài liệu sẽ không bắt buộc nếu công ty không thực hiện các quy trình liên quan.)

  • Phạm vi của QMS (khoản 4.3)
  • Chính sách chất lượng (điều 5.2)
  • Mục tiêu chất lượng (điều 6.2)
  • Tiêu chí đánh giá và lựa chọn nhà cung cấp (điều 8.4.1)

Hồ sơ bắt buộc văn bản hóa theo ISO 9001

Và, đây là các hồ sơ, ghi chép bắt buộc phải có trong ISO 9001. Lưu ý rằng các hồ sơ được đánh dấu * chỉ là bắt buộc trong các trường hợp khi không loại trừ điều khoản liên quan:

  • Giám sát và đo lường hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị * (điều 7.1.5.1)
  • Hồ sơ đào tạo, kỹ năng, kinh nghiệm và trình độ nhân sự (điều 7.2)
  • Hồ sơ xem xét yêu cầu sản phẩm / dịch vụ (khoản 8.2.3.2)
  • Hồ sơ đánh giá đầu ra thiết kế và phát triển * (điều 8.3.2)
  • Hồ sơ về thiết kế và phát triển đầu vào * (điều 8.3.3)
  • Hồ sơ kiểm soát thiết kế và phát triển * (điều 8.3.4)
  • Hồ sơ về đầu ra thiết kế và phát triển * (khoản 8.3.5)
  • Hồ sơ thay đổi thiết kế và phát triển * (khoản 8.3.6)
  • Mô tả sản phẩm sẽ được sản xuất và dịch vụ được cung cấp (điều 8.5.1)
  • Hồ sơ về tài sản của khách hàng (điều 8.5.3)
  • Hồ sơ kiểm soát thay đổi cung cấp sản xuất / dịch vụ (điều 8.5.6)
  • Hồ sơ về sự phù hợp của sản phẩm / dịch vụ với tiêu chí chấp nhận (điều 8.6)
  • Hồ sơ các đầu ra không phù hợp (điều 8.7.2)
  • Kết quả giám sát và đo lường (điều 9.1.1)
  • Chương trình đánh giá nội bộ (khoản 9.2)
  • Kết quả đánh giá nội bộ (khoản 9.2)
  • Kết quả xem xét quản lý (khoản 9.3)
  • Kết quả của hành động khắc phục (khoản 10.1)

CÁC TÀI LIỆU HỒ SƠ KHÔNG BẮT BUỘC

Có nhiều tài liệu không bắt buộc nhưng vẫn được Doanh nghiệp sử dụng để thực hiện ISO 9001. Trên thực tế, những tài liệu không bắt buộc này lại được sử dụng phổ biến nhất. Cụ thể:

  • Quy trình xác định bối cảnh của tổ chức và các bên quan tâm (khoản 4.1 và 4.2)
  • Quy trình giải quyết rủi ro và cơ hội (điều 6.1)
  • Quy trình về năng lực, đào tạo và nhận thức (các điều 7.1.2, 7.2 và 7.3)
  • Quy trình bảo trì thiết bị và thiết bị đo lường (điều 7.1.5)
  • Quy trình kiểm soát tài liệu và hồ sơ (điều 7.5)
  • Quy trình bán hàng (khoản 8.2)
  • Quy trình thiết kế và phát triển (điều 8.3)
  • Quy trình cung cấp sản xuất và dịch vụ (điều 8,5)
  • Quy trình nhập kho (điều 8.5.4)
  • Quy trình quản lý sự không phù hợp và hành động khắc phục (khoản 8.7 và 10.2)
  • Quy trình giám sát sự hài lòng của khách hàng (khoản 9.1.2)
  • Quy trình đánh giá nội bộ (khoản 9.2)
  • Quy trình xem xét quản lý (điều 9.3)

Trên đây là các tài liệu, hồ sơ bắt buộc và tài liệu hồ sơ không bắt buộc nhưng nên có. Bạn nghĩ gì về chúng ? Đây có phải là quá nhiều để xây dựng và viết ? Những tài liệu này bao gồm tất cả các khía cạnh của quản lý chất lượng ?

Tất cả các câu hỏi trên sẽ được trả lời khi bạn tìm hiểu kỹ hơn về tiêu chuẩn ISO 9001

Bấm vào đây để xem thông tin chi tiết về Danh sách kiểm tra Tài liệu bắt buộc theo yêu cầu của ISO 9001:2015 , với thông tin chi tiết hơn về các cách phổ biến nhất để cấu trúc và thực hiện các tài liệu và hồ sơ bắt buộc.

Hoặc tìm hiểu về ISO 9001 tại các bài viết khác của chúng tôi.

Xem thêm:

Recommended For You

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *