Chương trình đào tạo ISO 15378 này giới thiệu cho người tham gia về ISO 15378 và cung cấp tổng quan về các yêu cầu mới cũng như cách diễn giải của nó. Chương trình Đào tạo rất hữu ích cho tất cả các tổ chức/nhân sự để phát triển một hệ thống quản lý hiệu quả dựa trên Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) đối với Nguyên liệu Bao bì Chính của Sản phẩm Thuốc.
GIỚI THIỆU CHUNG VỀ KHÓA ĐÀO TẠO ISO 15378
ISO 15378:2017 là Tiêu chuẩn Hệ thống Quản lý Chất lượng liên quan đến lĩnh vực cụ thể để thiết kế và triển khai Hệ thống Quản lý Chất lượng có tham chiếu đặc biệt đến Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) đối với Vật liệu Bao bì Chính cho Sản phẩm Thuốc.
ISO 15378:2017 (GMP – Good Manufacturing Practices) là tiêu chuẩn áp dụng cho việc thiết kế, sản xuất và cung cấp nguyên liệu đóng gói sơ cấp cho dược phẩm.
Thực hành sản xuất tốt (GMP) là một thuật ngữ nổi tiếng trên toàn thế giới về kiểm soát và quản lý sản xuất, thử nghiệm và kiểm soát chất lượng cuối cùng đối với thực phẩm/đồ uống và dược phẩm cũng như bao bì chính của chúng. GMP là một bộ quy tắc giúp bạn khẳng định rằng mặt hàng của bạn an toàn. GMP chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của dược phẩm, mỹ phẩm, sản phẩm ăn được và bao bì chính của chúng.
AI NÊN THAM DỰ KHÓA ĐÀO TẠO ISO 15378?
- Đại diện quản lý
- Các kỹ sư và nhà quản lý (quản lý cấp trung và cấp cao) tham gia tích cực vào Thiết kế, R&D, Sản xuất, Kiểm soát chất lượng, Đảm bảo chất lượng, Quản lý vật liệu và Quản lý chung.
CHỦ ĐỀ CHÍNH CỦA KHÓA ĐÀO TẠO ISO 15378
- Tổng quan về vật liệu đóng gói chính cho dược phẩm
- Yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15378:2017
- Thực hiện GMP và hệ thống quản lý chất lượng
- Kiểm toán tuân thủ
- chứng nhận
KỸ NĂNG ĐẠT ĐƯỢC SAU KHÓA ĐÀO TẠO ISO 15378
- Có kiến thức và hiểu biết về Cấu trúc cấp cao dựa trên ISO 9001:2015.
- Áp dụng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
- Lập kế hoạch đánh giá và tiến hành đánh giá sử dụng quy trình và kỹ thuật
- Xác định sự không phù hợp và các hành động tiếp theo
HÌNH THỨC ĐÀO TẠO ISO 15378
Các khóa đào tạo được tổ chức theo hình thức online và offline.
Thiết kế các khóa đào tạo ISO theo yêu cầu của từng tổ chức, doanh nghiệp kết hợp với thực hành dựa trên bối cảnh phù hợp với tổ chức, doanh nghiệp mình.
Đào tạo chuyên dụng có thể diễn ra tại cơ sở của bạn hoặc một địa điểm do bạn chọn và sẽ do một chuyên gia hướng dẫn về ISO 15378 hướng dẫn. Khóa học bao gồm các hội thảo và mô-đun tương tác để khuyến khích các cuộc thảo luận nhóm về cách ISO 15378 có thể được triển khai thành công trong tổ chức của bạn. Đào tạo chuyên dụng thường tiết kiệm chi phí và thuận tiện hơn cho những người muốn đào tạo một số nhân viên.
