Khóa đào tạo ISO 13485 – Thực hiện bước đầu tiên hướng tới chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485 Hiểu cách bạn có thể đáp ứng tốt hơn các yêu cầu của khách hàng và quy định Tìm cách tăng hiệu quả và tiết kiệm chi phí thông qua quản lý chất lượng Theo dõi chuỗi cung ứng để đạt được sự cải tiến thường xuyên Phát triển các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả
GIỚI THIỆU CHUNG VỀ KHÓA ĐÀO TẠO ISO 13485 VỀ QUẢN LÝ THIẾT BỊ Y TẾ
ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng cho ngành sản xuất thiết bị y tế. Các khóa đào tạo ISO 13485 của G-GLOBAL có thể giúp bất kỳ tổ chức nào liên quan đến thiết kế, sản xuất, lắp đặt và bảo dưỡng thiết bị y tế hiểu và áp dụng theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016.
Việc đảm bảo an toàn cho các thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người bệnh. Chính vì thế mà việc tổ chức đạt được chứng nhận ISO 13485 thể hiện minh chứng tổ chức của bạn cung cấp ra thị trường các sản phẩm, dịch vụ chất lượng cho người tiêu dùng.
Việc trang bị kiến thức và kỹ năng cần thiết để vận hành khuôn khổ ISO 13485 thể hiện cam kết của bạn trong việc giúp công ty của bạn đảm bảo cải tiến liên tục và quy trình làm việc tốt hơn. Nó cũng chỉ ra rằng bạn hiểu tầm quan trọng của sự an toàn và hiệu suất của thiết bị y tế và cách hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế có thể đảm bảo điều đó, do đó dẫn đến sự hài lòng của khách hàng.
Thời gian khóa học sẽ được phân bố vào việc xem xét các yêu cầu của ISO 13485 và so sánh giữa tiêu chuẩn ISO 9001 và Luật lệ về hệ thống chất lượng của FDA. Thêm vào đó, các học viên cũng sẽ có được nhận thức về mối quan hệ giữa ISO 13485 và ISO 14971, Ứng dụng về quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế.
ĐỐI TƯỢNG NÊN THAM GIA KHÓA ĐÀO TẠO ISO 13485?
- Quản lý cấp cao
- Giám đốc chất lượng
- Giám đốc Luật
- Đánh giá viên nội bộ và đánh giá viên bên ngoài
- Bất cứ ai tham gia vào việc thực hiện tiêu chuẩn
NỘI DUNG KHÓA ĐÀO TẠO ISO 900113485
Khi hoàn thành khóa học này, các học viên có thể:
- So sánh các yêu cầu giữa ISO 13485 và ISO 9001
- Giải thích các điều khoản của ISO 13485 sử dụng ISO 14969
- Xác nhận vai trò và trách nhiệm của quản lý trong ISO 13485
- Xác nhận mối quan hệ giữa ISO 13485 và ISO 14971
- So sánh các yêu cầu giữa ISO 13485 và Luật quản lý chất lượng của FDA
- Đề cao việc sử dụng ISO 13485 như một cơ sở của các luật lệ về thiết bị y tế trên thế giới
LỢI ÍCH KHÓA ĐÀO TẠO ISO 13485
- Thực hiện bước đầu tiên hướng tới chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485
- Hiểu cách bạn có thể đáp ứng tốt hơn các yêu cầu của khách hàng và quy định
- Tìm cách tăng hiệu quả và tiết kiệm chi phí thông qua quản lý chất lượng
- Theo dõi chuỗi cung ứng để đạt được sự cải tiến thường xuyên
- Phát triển các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả.
HÌNH THỨC ĐÀO TẠO ISO 13485
- Các khóa đào tạo được tổ chức theo hình thức online và offline.
- Thiết kế các khóa đào tạo ISO theo yêu cầu của từng tổ chức, doanh nghiệp kết hợp với thực hành dựa trên bối cảnh phù hợp với tổ chức, doanh nghiệp mình.
Đạt chứng chỉ đào tạo ISO 13485
