Yêu cầu của Tiêu chuẩn ISO 22716 – Thực hành sản xuất tốt Mỹ Phẩm

Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc Tế (ISO) ban hành ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm. Bao gồm những nội dung về sản xuất an toàn các sản phẩm Mỹ Phẩm. Trong đó, các hướng dẫn của tiêu chuẩn ISO 22716 dựa theo hệ thống Thực hành Sản xuất tốt (GMP). Không chỉ có vậy ISO 22716 còn đáp ứng được các Quy định về mỹ phẩm của Châu Âu. Và các quy định mỹ phẩm đang hiện hành trên toàn bộ thế giới. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp nội dung cho các tổ chức đang quan tâm đến tiêu chuẩn ISO 22716. Bằng cách hiểu về cách thực hiện các yêu cầu cụ thể của tiêu chuẩn.

ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm & vấn đề an toàn Mỹ phẩm 

Trang bị cho mình kiến thức về an toàn sản phẩm Mỹ phẩm toàn cầu là một trong những yếu tố cơ bản để thực hiện  ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm. G – GLOBAL cũng sẽ cung cấp cho khách hàng những thông tin để hỗ trợ bạn thưc hiện quy trình được tốt hơn.

Thực trạng an toàn Mỹ phẩm 

tiêu chuẩn iso 22716
Tiêu chuẩn ISO 22716 ra đời khi tình trạng kích ứng vì mỹ phẩm sản xuất kém chất lượng

Sự phát triển của ngành công nghiệp mỹ phẩm trên thế giới càng ngày càng tăng. Đồng nghĩa với việc đó chính là việc thiếu kiểm soát trong quy trình sản xuất. Đã gây ra những lo ngại về chất lượng và an toàn của mỹ phẩm.

Càng nhiều sản phẩm mỹ phẩm đời, người tiêu dùng lại càng quan tâm hơn tới sự an toàn của sản phẩm họ dùng. Đã có rất nhiều trường hợp về mỹ phẩm gây nhiễm độc, viêm da, dị ứng. Đa số là do các thành phần trong đó như chất bảo quản có thể gây kích ứng. Hoặc nghiêm trọng hơn là lượng thủy ngân vượt quá mức cho phép.

Sự ra đời của  ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm

Những trường hợp nghiêm trọng liên quan đến an toàn Mỹ phẩm đã buộc các cơ quan quản lý phải vào cuộc. Một số tiêu chuẩn chất lượng đã được đề xuất. Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng mỹ phẩm trên thế giới. Trong đó sự ra đời của ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm đã đánh dấu bước quan trọng. Đây chính là tiêu chuẩn được công nhận trên toàn thế giới về an toàn sản phẩm mỹ phẩm.

Ban kỹ thuật của tổ chức ISO (TC) 217 Nhóm công tác (WG) 6 từ năm 2002 đến năm 2006 đã bắt đầu chuẩn bị tài liệu cho tiêu chuẩn. Tháng 11 năm 2007 tiêu chuẩn ISO 22716:2007 được ban hành. Tiêu chuẩn được công nhận với quy mô thế giới. Nó có thể kiểm tra các yêu cầu đối với hệ thống quản lý an toàn mỹ phẩm. Để có được sự tối ưu đó, ISO 22716:2007 đã kết hợp các yếu tố của GMP & đánh giá rủi ro.

 ISO 22716 – Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm và các Quy định Quốc tế

Một số cơ quan quản lý toàn cầu đã phê duyệt và chấp nhận nội dung của Hướng dẫn ISO 22716: 2007 về Thực hành Sản xuất Tốt cho Sản phẩm Mỹ phẩm. Ví dụ:

  • Hợp tác Quốc tế về Quy định Mỹ phẩm ( ICCR ), là đóng góp chung của Hoa Kỳ, Canada, Nhật Bản và Liên minh Châu Âu. Họ quyết định vào tháng 7 năm 2008 áp dụng ISO 22716 ở các khu vực
  • Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm ( FDA ) đã đề xuất sửa đổi hướng dẫn hiện hành của mình.
  • Hiệp hội Công nghiệp Hóa chất Nhật Bản (JCIA) đã chấp nhận ISO 22716
  • Ủy ban Tư vấn ASEAN về Tiêu chuẩn và Chất lượng (ACCSQ) đã đồng ý công nhận ISO 22716 tương đương với hướng dẫn GMP Mỹ phẩm ASEAN .

Các yêu cầu chung của ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm

Thực hành Sản xuất Tốt tuân theo các nguyên tắc đánh giá khoa học đúng đắn và đánh giá rủi ro để tạo ra các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu đã xác định.

Phạm vi ISO 22716

ISO 22716 đưa ra các hướng dẫn về chất lượng và khía cạnh an toàn của các sản phẩm mỹ phẩm. Kết quả là, các nhà cung cấp nguyên liệu mỹ phẩm và nhà sản xuất các sản phẩm cuối cùng của mỹ phẩm bị ảnh hưởng. Tương tự, tiêu chuẩn này có ý nghĩa quan trọng đối với các nhà bán buôn, nhà bán lẻ và chủ sở hữu thương hiệu của các sản phẩm mỹ phẩm được xác định để thúc đẩy hoạt động chất lượng của các nhà cung cấp bên thứ ba của họ.

Ngoài ra, nó xác định các yêu cầu chung đối với hệ thống quản lý chất lượng bằng cách tích hợp phương pháp tiếp cận dựa trên đánh giá rủi ro. Điều này là để xác định các yếu tố quan trọng và không quan trọng. Do đó, đảm bảo hoạt động sản xuất chất lượng cao.

Hệ thống và Tổ chức Quản lý Chất lượng Mỹ phẩm

Tổ chức quản lý chất lượng mỹ phẩm GMP tập trung vào việc tạo ra và duy trì một cơ sở nhân sự có năng lực. Cơ sở nhân sự được đào tạo tốt này phải có khả năng liên tục sản xuất các sản phẩm an toàn.

Một nền tảng nhân sự có kiến ​​thức tốt trong một tổ chức sản xuất mỹ phẩm là điều tối quan trọng. Tương tự, lĩnh vực này đang được chú ý nghiêm túc đến hướng dẫn chất lượng.

  • Mô tả rõ ràng về nhiệm vụ và trách nhiệm của tất cả nhân viên.
  • Phát triển các kênh liên lạc nội bộ và bên ngoài hoạt động để đảm bảo cam kết và sự tham gia của nhân sự.
chung nhan tieu chuan iso 22716
Cơ sở sản xuất Mỹ phẩm phải đảm bảo những yêu cầu trong tiêu chuẩn ISO 22716:2007

Lưu ý rằng hệ thống tài liệu được kiểm soát là một phần cơ bản của các tổ chức làm việc theo ISO 22716. Vì vậy, tất cả các yêu cầu đã đạt chất lượng phải được công nhận bằng văn bản chính thức.

Mặt bằng và thiết bị

ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm  mô tả rõ ràng một yếu tố quan trọng khác — thiết kế thích hợp các khu vực để sản xuất, kiểm soát chất lượng và lưu trữ. Trong đó điều quan trọng là phải thiết lập sự tách biệt rõ ràng giữa các hoạt động sản xuất và lưu trữ, làm sạch và vệ sinh để ngăn ngừa bất kỳ sự nhiễm bẩn và trộn lẫn nào.

Tổ chức phải tiến hành bảo trì cơ sở và thiết bị theo lịch trình, cũng như hiệu chuẩn thường xuyên các thiết bị giám sát. Điều này nhằm mục đích đảm bảo các tác vụ được thực hiện theo các thông số được xác định và thiết lập trước về sản xuất, đóng gói và lưu trữ. Đơn vị chất lượng của tổ chức phải tham gia để phê duyệt và phân tích tất cả các thay đổi. Một cái nhìn tổng quan khách quan về kết quả thu được cũng cần thiết.

Hiện thực hóa sản phẩm và quản lý vật liệu

Một tổ chức làm việc theo ISO 22716 phải đặt ra các tiêu chí về chất lượng trong các giai đoạn sản xuất khác nhau. Điều này bao gồm các thông số kỹ thuật cho nguyên liệu thô đã mua và nguyên liệu đóng gói. Nó phải tạo thành các tiêu chí cho:

  • Kiểm tra trong quá trình và các thông số của nguyên liệu ban đầu;
  • Chất trung gian hoặc thành phần mỹ phẩm;
  • Những sản phẩm hoàn chỉnh.

Một tổ chức phải tuân theo những đặc điểm này. Bên cạnh đó, phải có một mô tả rõ ràng về tình trạng chất lượng của các nguyên vật liệu này trong toàn bộ chuỗi hoạt động sản xuất Đơn vị chất lượng phải được tích hợp hoàn toàn vào các hoạt động vận hành của tổ chức. Nó giúp đơn vị hoàn thành các trách nhiệm như áp dụng các thay đổi về tình trạng chất lượng của nguyên liệu ban đầu và sản phẩm trung gian. Tương tự như vậy, điều quan trọng là các nhà thầu, cũng như các đơn vị vận chuyển và đóng gói bên thứ ba, phải tham gia vào các nỗ lực chất lượng.

Sai lệch, Khiếu nại và Thu hồi

Sai lệch có thể xảy ra bên trong và bên ngoài. Ví dụ, trong quá trình vận chuyển đến một tổ chức khách hàng. Do đó, một tổ chức phải có một hệ thống xử lý các sai lệch trong chuỗi hoạt động sản xuất. Các tổ chức khách hàng phải có năng lực khiếu nại, bất cứ khi nào cần thiết.

Mặt khác, một tổ chức làm việc theo chế độ chất lượng ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm phải thăm dò những khiếu nại này. Ngoài ra, một giải pháp có thể chấp nhận được nên được chuyển tiếp cho khách hàng. Tương tự, một tổ chức phải điều phối việc thu hồi sản phẩm nếu sự sai lệch đang dẫn đến mối đe dọa nghiêm trọng đối với sức khỏe và an toàn.

G-GLOBAL là đơn vị triển khai tư vấn và chứng nhận ISO 22716 cho các doanh nghiệp tại Việt Nam. Với các chuyên gia kinh nghiệm và sự tận tâm. Rất nhiều Doanh nghiệp Việt đã đạt được chứng nhận VietGAP; đưa sản phẩm ra thị trường. Để nhận được tư vấn từ chúng tôi, Quý khách hàng vui lòng liên hệ G-GLOBAL theo thông tin:

VĂN PHÒNG TƯ VẤN QUỐC TẾ G-GLOBAL
Hà nội: Tầng 7 Tòa nhà HLT Số 23 Ngõ 37/2 Dịch Vọng, Cầu Giấy Hà nội
Đà Nẵng: 75 Lý Thái Tông – Q. Thanh Khê – Tp. Đà Nẵng
Hồ Chí Minh: 366/7F Chu Văn An – P.12 – Q. Bình Thạnh – Hồ Chí Minh
Hotline: 0985.422.225
Website: https://chungnhanquocte.com
Email: chungnhanisocert@gmail.com – info@chungnhanquocte.co

Recommended For You

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

0985.422.225