Đối với lĩnh vực thực phẩm chứng nhận GMP cũng là một trong những chứng nhận đánh giá được quy mô, chất lượng thực phẩm. Doanh nghiệp được cấp chứng nhận này từ quy trình sản xuất, đến cách thức tổ chức quản lý nhân sự cho đến quản lý hồ sơ lưu của doanh nghiệp được áp dụng theo những chuẩn mực nhất định, tạo nhiều lợi ích cho doanh nghiệp. Nhằm đáp ứng nhu cầu tìm hiểu của Quý khách hàng, ISOCERT đã cho ra bài tư vấn này để giúp đỡ cho những ai muốn tìm kiếm thông tin “Chứng nhận GMP”.

Chứng nhận GMP

Chứng nhận GMP

GIỚI THIỆU VỀ GMP

GMP là viết tắt của Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice), bao gồm những nguyên tắc chung, những quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm… nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn.

GMP quan tâm đến các yếu tố quan trọng: con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, môi trường ở tất cả các khu vực của quá trình sản xuất, kể cả giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm lỗi.

Năm 1997, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đã ban hàng Quyết định 05/1997/TĐC Hướng dẫn chung về những nội dung cơ bản của GMP áp dụng cho các cơ sở sản xuất thực phẩm.

Năm 2004, Bộ Y tế ban hành quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT Triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y Tế Thế giới.

Cùng năm, Bộ Nông nghiệp và PTNT ban hành Quyết định số 08/2004/QĐ-BNN-TY ngày 30/03/2004 Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hiện tốt sản xuất thuốc thú y”.

Năm 2008, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 5/2008/QĐ-BYT Quy định các cơ sở sản xuất thuốc đông y phải áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất GMP như cơ sở sản xuất thuốc tân dược.

Năm 2007, Thủ tướng Chính phủ ban hành Chỉ thị số 06/2007/CT-TTg về việc triển khai các biện pháp cấp bách đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm.

Trong đó, yêu cầu áp dụng tiêu chuẩn GMP, GHP, tiêu chuẩn HACCP trong sản xuất thực phẩm và quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm.

Lợi ích mà Chứng nhận GMP mang lại cho doanh nghiệp

  • Giúp doanh nghiệp sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế… có thể thiết kế, xây dựng, lắp đặt thiết bị, nhà xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật và quản lý, nhằm sản xuất được sản phẩm có chất lượng, đáp ứng yêu cầu ngày càng khắt khe của các thị trường trong và ngoài nước.
  • Các quá trình quan trọng đều được xem xét, xây dựng thủ tục, phê chuẩn và thực hiện để đảm bảo sự ổn định và phù hợp với các đặc điểm kỹ thuật.
  • Các điều kiện phục vụ cho quá trình sản xuất được xác định và yêu cầu để thực hiện, kiểm soát.
  • Chi phí thấp hơn do quá trình sản xuất và việc kiểm soát chất lượng được chuẩn hóa, các yêu cầu tối thiểu về nhà xưởng, thiết bị được xác định rõ ràng để đầu tư hiệu quả.

» Xem thêm: Chứng nhân ISO 22000

  • Cải thiện tính năng động, trách nhiệm và hiểu biết công việc của đội ngũ nhân viên, tăng sự tin cậy của khách hàng và cơ quan quản lý.

Phạm vi và đối tượng kiểm soát của GMP

  • Nhân sự
  • Nhà xưởng
  • Thiết bị
  • Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân
  • Quá trình sản xuất
  • Chất lượng sản phẩm
  • Kiểm tra nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh.
  • Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng
  • Tài liệu, hồ sơ thực hiện.

Nội dung chính của GMP – ISOCERT tư vấn

Nội dung Quy phạm sản xuất GMP gồm có 4 phần:

  • Mô tả yêu cầu kỹ thuật hoặc quy trình chế biến tại công đoạn hoặc một phần công đoạn sản xuất đó.
  • Nêu rõ lý do phải thực hiện các yêu cầu hoặc quy trình kỹ thuật đã nêu.
  • Mô tả chính xác các thao tác, thủ tục phải tuân thủ tại công đoạn hoặc một phần công đoạn sản xuất nhằm đảm bảo đạt được yeu cầu chất lượng, đảm bảo an toàn vệ sinh cho sản phẩm, phù hợp về tiêu chuẩn kỹ thuật.
  • Phân công cụ thể việc thực hiện và quy định giám sát việc thực hiện GMP.

Quy trình thực hiện Chứng nhận GMP của ISOCERT

  • Bước 1: ISOCERT tập hợp các tài liệu cần thiết đánh giá sơ bộ.
  • Bước 2: ISOCERT xác định quy mô áp dụng hệ thống quản lý chất lượng.
  • Bước 3: ISOCERT lên kế hoạch thực hiện việc phân công nhiệm vụ cho các cá nhân cụ thể.
  • Bước 4: ISOCERT xây dựng các quy phạm, công việc cụ thể của từng công đoạn.
  • Bước 5: Áp dụng thí điểm trên thực tế.
  • Bước 6: Khắc phục lỗi nếu thấy hệ thống vận hành chưa đáp ứng được các yêu cầu.
  • Bước 7: Phê duyệt quy trình và áp dụng trên thực tế.
  • Bước 8: ISOCERT giám sát quá trình thực hiện, đánh giá thực tế hiệu chỉnh nếu thấy có sai sót.

Vì sao nên lựa chọn DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG của ISOCERT?

VĂN PHÒNG CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ – ISOCERT luôn được khách hàng đánh giá cao vì cung cấp dịch vụ chất lượng, uy tín và phong cách làm việc tận tình, chuyên nghiệp.

  • Thủ tục thuận tiện – hỗ trợ tối đa
  • Chi phí dịch vụ hợp lý, phù hợp với nhu cầu của Quý khách hàng.
  • Giá trị chứng nhận thương hiệu khoa học công nghệ.
  • Mạng lưới đánh giá rộng lớn, nằm tại các thành phố kinh tế trọng điểmcủa quốc gia.

Những ưu đãi Quý khách nhận được khi sử dụng dịch vụ của ISOCERT

  • Tư vấn miễn phí qua điện thoại các vấn đề pháp lý về việc xin chứng nhận GMP.
  • Trực tiếp xuống đánh giá sơ bộ điều kiện của doanh nghiệp thực tế để có thể đánh giá sơ bộ thực trạng của Doanh nghiệp, đưa ra phương án tư vấn phù hợp tạo điều kiện đánh giá chứng nhận.
  • Quy trình thực hiện hợp lý, không gây khó khăn cho Quý khách hàng.
  • Chi phí dịch vụ tối ưu.
  • Mạng lưới đánh giá rộng lớn, đẩy nhanh hiệu suất Chứng nhận GMP
  • Rất nhiều ưu đãi khác.

Hãy liên hệ ngay với chúng tôi nếu Quý khách có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến Chứng nhận GMP.

VĂN PHÒNG CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ – ISOCERT

Địa chỉ: Lô BT05 – Khu đô thị Dịch Vọng – Q. Cầu Giấy  – Hà Nội

Website: http://chungnhanquocte.com

Email: chungnhanisocert@gmail.com  – info@chungnhanquocte.com

Hotline: 0985.422.225 – 0906.225.155

VĂN PHÒNG SÀI GÒN

VĂN PHÒNG CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ – ISOCERT

65/270 Phan Đình Phùng – Q. Phú Nhuận – Tp. Hồ Chí Minh

Website: http://chungnhanquocte.com

Email: chungnhanisocert@gmail.com  – info@chungnhanquocte.com

Hotline: 0985.422.225 – 0906.225.155

Các bài viết khác:

» Tư vấn ISO 22000

» Chứng nhận ISO 22000

CHỨNG NHẬN GMP
5 (100%) 2 votes